સ્ટેન્ટ્સ, બાયપાસ સર્જરીથી સ્થિર દર્દીઓમાં હૃદયરોગના મૃત્યુદરમાં કોઈ ફાયદો થતો નથી

નવેમ્બર 16, 2019 - ટ્રેસી વ્હાઇટ દ્વારા

પરીક્ષણ
ડેવિડ મેરોન

સ્ટેનફોર્ડ ખાતે સંશોધકોની આગેવાની હેઠળના મોટા, ફેડરલ ફંડેડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અનુસાર, ગંભીર પરંતુ સ્થિર હૃદય રોગ ધરાવતા દર્દીઓ કે જેમની સારવાર દવાઓ અને જીવનશૈલીની સલાહ દ્વારા કરવામાં આવે છે તેઓને હૃદયરોગનો હુમલો અથવા મૃત્યુનું જોખમ વધુ નથી હોતું. સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન અને ન્યૂ યોર્ક યુનિવર્સિટીની મેડિકલ સ્કૂલ.

જો કે, અજમાયશ દર્શાવે છે કે કોરોનરી આર્ટરી ડિસીઝ ધરાવતા દર્દીઓમાં જેમને એન્જેનાના લક્ષણો પણ હતા - હૃદયમાં લોહીના મર્યાદિત પ્રવાહને કારણે છાતીમાં દુખાવો - સ્ટેન્ટ અથવા બાયપાસ સર્જરી જેવી આક્રમક પ્રક્રિયાઓ સાથેની સારવાર, લક્ષણોને દૂર કરવામાં વધુ અસરકારક હતી. અને જીવનની ગુણવત્તામાં સુધારો.

સ્ટેનફોર્ડ સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન ખાતે દવાના ક્લિનિકલ પ્રોફેસર અને નિવારક કાર્ડિયોલોજીના નિયામક ડેવિડ મેરોને જણાવ્યું હતું કે, "ગંભીર પરંતુ સ્થિર હૃદય રોગ ધરાવતા દર્દીઓ માટે કે જેઓ આ આક્રમક પ્રક્રિયાઓમાંથી પસાર થવા માંગતા નથી, આ પરિણામો ખૂબ જ આશ્વાસનજનક છે." તબીબી અને આક્રમક અભિગમો સાથે તુલનાત્મક આરોગ્ય અસરકારકતાના આંતરરાષ્ટ્રીય અભ્યાસ માટે ISCHEMIA નામના અજમાયશના સહ-અધ્યક્ષ.

સ્ટેનફોર્ડ પ્રિવેન્શન રિસર્ચ સેન્ટરના ચીફ મેરોને ઉમેર્યું હતું કે, "પરિણામો એવું સૂચન કરતા નથી કે તેઓએ કાર્ડિયાક ઘટનાઓને રોકવા માટે પ્રક્રિયાઓમાંથી પસાર થવું જોઈએ."

અભ્યાસ દ્વારા માપવામાં આવેલ સ્વાસ્થ્ય ઘટનાઓમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગથી મૃત્યુ, હાર્ટ એટેક, અસ્થિર કંઠમાળ માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું, હૃદયની નિષ્ફળતા માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું અને કાર્ડિયાક અરેસ્ટ પછી પુનર્જીવનનો સમાવેશ થાય છે.

અભ્યાસના પરિણામો, જેમાં 37 દેશોમાં 320 સાઇટ્સ પર 5,179 સહભાગીઓ સામેલ હતા, ફિલાડેલ્ફિયામાં આયોજિત અમેરિકન હાર્ટ એસોસિએશનના સાયન્ટિફિક સેશન્સ 2019માં 16 નવેમ્બરે રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા.NYU ગ્રોસમેન સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન ખાતે ક્લિનિકલ સાયન્સના વરિષ્ઠ સહયોગી ડીન, MD, જુડિથ હોચમેન, ટ્રાયલના અધ્યક્ષ હતા.અભ્યાસના વિશ્લેષણ સાથે સંકળાયેલી અન્ય સંસ્થાઓમાં સેન્ટ લ્યુકની મિડ અમેરિકા હાર્ટ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ અને ડ્યુક યુનિવર્સિટી હતી.નેશનલ હાર્ટ, લંગ અને બ્લડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ એ અભ્યાસમાં $100 મિલિયન કરતાં વધુનું રોકાણ કર્યું છે, જેણે 2012 માં સહભાગીઓની નોંધણી કરવાનું શરૂ કર્યું હતું.

'કેન્દ્રીય પ્રશ્નો પૈકી એક'
"આ લાંબા સમયથી કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર મેડિસિનનો એક કેન્દ્રીય પ્રશ્ન છે: શું એકલા તબીબી ઉપચાર અથવા તબીબી ઉપચાર નિયમિત આક્રમક પ્રક્રિયાઓ સાથે જોડાઈને સ્થિર હૃદયના દર્દીઓના આ જૂથ માટે શ્રેષ્ઠ સારવાર છે?"અભ્યાસ સહ-અન્વેષક રોબર્ટ હેરિંગ્ટન, એમડી, સ્ટેનફોર્ડ ખાતે મેડિસિનના પ્રોફેસર અને ચેર અને આર્થર એલ. બ્લૂમફિલ્ડ પ્રોફેસર ઓફ મેડિસિન જણાવ્યું હતું."હું આને આક્રમક પ્રક્રિયાઓની સંખ્યા ઘટાડવા તરીકે જોઉં છું."

પરીક્ષણ
રોબર્ટ હેરિંગ્ટન

અભ્યાસ વર્તમાન ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસને પ્રતિબિંબિત કરવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાં તેમની ધમનીઓમાં ગંભીર અવરોધ ધરાવતા દર્દીઓ વારંવાર સ્ટેન્ટ ઇમ્પ્લાન્ટ અથવા બાયપાસ સર્જરી સાથે એન્જીયોગ્રામ અને રિવાસ્ક્યુલરાઇઝેશનમાંથી પસાર થાય છે.અત્યાર સુધી, એસ્પિરિન અને સ્ટેટિન્સ જેવી દવાઓથી દર્દીઓની સારવાર કરતાં હૃદયની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને રોકવામાં આ પ્રક્રિયાઓ વધુ અસરકારક છે કે કેમ તે અંગે સમર્થન આપવા માટે બહુ ઓછા વૈજ્ઞાનિક પુરાવા મળ્યા છે.

"જો તમે તેના વિશે વિચારો છો, તો ત્યાં એક સાહજિકતા છે કે જો ધમનીમાં અવરોધ છે અને પુરાવા છે કે તે અવરોધને કારણે સમસ્યા ઊભી થઈ રહી છે, તો તે અવરોધ ખોલવાથી લોકો વધુ સારું અનુભવશે અને લાંબા સમય સુધી જીવશે," હેરિંગ્ટન કહે છે, જેઓ નિયમિતપણે દર્દીઓને જોતા હોય છે. સ્ટેનફોર્ડ હેલ્થ કેરમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગ સાથે."પરંતુ એવા કોઈ પુરાવા નથી કે આ જરૂરી રીતે સાચું છે.તેથી જ અમે આ અભ્યાસ કર્યો છે.”

આક્રમક સારવારમાં કેથેટરાઈઝેશનનો સમાવેશ થાય છે, એક પ્રક્રિયા જેમાં નળી જેવું કેથેટર જંઘામૂળ અથવા હાથની ધમનીમાં સરકી જાય છે અને રક્તવાહિનીઓ દ્વારા હૃદય સુધી પહોંચાડવામાં આવે છે.આ પછી રિવાસ્ક્યુલરાઈઝેશન દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે, જરૂર મુજબ: સ્ટેન્ટનું પ્લેસમેન્ટ, જે કેથેટર દ્વારા રક્તવાહિનીને ખોલવા માટે દાખલ કરવામાં આવે છે, અથવા કાર્ડિયાક બાયપાસ સર્જરી, જેમાં અવરોધના વિસ્તારને બાયપાસ કરવા માટે બીજી ધમની અથવા નસને ફરીથી ગોઠવવામાં આવે છે.

તપાસકર્તાઓએ હૃદયના દર્દીઓનો અભ્યાસ કર્યો જેઓ સ્થિર સ્થિતિમાં હતા પરંતુ મધ્યમથી ગંભીર ઇસ્કેમિયા સાથે જીવતા હતા જે મુખ્યત્વે એથરોસ્ક્લેરોસિસને કારણે થાય છે - ધમનીઓમાં તકતીના થાપણો.ઇસ્કેમિક હૃદય રોગ, જેને કોરોનરી ધમની બિમારી અથવા કોરોનરી હૃદય રોગ તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તે હૃદય રોગનો સૌથી સામાન્ય પ્રકાર છે.આ રોગના દર્દીઓમાં હૃદયની નળીઓ સાંકડી હોય છે જે સંપૂર્ણ રીતે અવરોધિત થવા પર હાર્ટ એટેકનું કારણ બને છે.અમેરિકન હાર્ટ એસોસિએશનના જણાવ્યા અનુસાર લગભગ 17.6 મિલિયન અમેરિકનો આ સ્થિતિ સાથે જીવે છે, જેના પરિણામે દર વર્ષે લગભગ 450,000 મૃત્યુ થાય છે.

ઇસ્કેમિયા, જે લોહીના પ્રવાહમાં ઘટાડો કરે છે, તે ઘણીવાર છાતીમાં દુખાવોના લક્ષણોનું કારણ બને છે જેને એન્જેના તરીકે ઓળખવામાં આવે છે.અભ્યાસમાં નોંધાયેલા હૃદયના દર્દીઓમાંથી લગભગ બે તૃતીયાંશને છાતીમાં દુખાવાના લક્ષણો જોવા મળ્યા હતા.

સંશોધકોએ જણાવ્યું હતું કે આ અભ્યાસના પરિણામો તીવ્ર હૃદયની સ્થિતિ ધરાવતા લોકોને લાગુ પડતા નથી, જેમ કે હૃદયરોગનો હુમલો હોય તેવા લોકોને.તીવ્ર હૃદયની ઘટનાઓનો અનુભવ કરતા લોકોએ તાત્કાલિક યોગ્ય તબીબી સંભાળ લેવી જોઈએ.

અભ્યાસ રેન્ડમાઇઝ્ડ
અભ્યાસ હાથ ધરવા માટે, તપાસકર્તાઓએ દર્દીઓને અવ્યવસ્થિત રીતે બે જૂથોમાં વિભાજિત કર્યા.બંને જૂથોને દવાઓ અને જીવનશૈલીની સલાહ મળી હતી, પરંતુ જૂથોમાંથી માત્ર એક જ આક્રમક પ્રક્રિયાઓમાંથી પસાર થયું હતું.અભ્યાસમાં 1½ થી સાત વર્ષની વચ્ચેના દર્દીઓને અનુસરવામાં આવ્યા હતા, જેમાં કોઈપણ હૃદય સંબંધી ઘટનાઓ પર નજર રાખવામાં આવી હતી.

પરિણામો દર્શાવે છે કે જેઓ આક્રમક પ્રક્રિયામાંથી પસાર થયા હતા તેઓને એકલા તબીબી ઉપચારની સરખામણીમાં પ્રથમ વર્ષમાં હૃદયની ઘટનાઓનો દર આશરે 2% વધુ હતો.આ આક્રમક પ્રક્રિયાઓ સાથે આવતા વધારાના જોખમોને આભારી છે, સંશોધકોએ જણાવ્યું હતું.બીજા વર્ષ સુધીમાં, કોઈ તફાવત દર્શાવવામાં આવ્યો ન હતો.ચોથા વર્ષ સુધીમાં, એકલા દવા અને જીવનશૈલીની સલાહ લેતા દર્દીઓની સરખામણીએ હૃદયની પ્રક્રિયાઓથી સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં ઘટનાઓનો દર 2% ઓછો હતો.આ વલણના પરિણામે બે સારવાર વ્યૂહરચનાઓ વચ્ચે કોઈ નોંધપાત્ર એકંદર તફાવત નથી, તપાસકર્તાઓએ જણાવ્યું હતું.

અભ્યાસની શરૂઆતમાં દૈનિક અથવા સાપ્તાહિક છાતીમાં દુખાવાની જાણ કરનારા દર્દીઓમાં, આક્રમક રીતે સારવાર કરાયેલા 50% લોકો એક વર્ષ પછી કંઠમાળ-મુક્ત હોવાનું જણાયું હતું, જેની સરખામણીએ માત્ર જીવનશૈલી અને દવાથી સારવાર કરાયેલા 20% દર્દીઓની સરખામણીમાં.

"અમારા પરિણામોના આધારે, અમે ભલામણ કરીએ છીએ કે બધા દર્દીઓ હૃદયરોગના હુમલાના જોખમને ઘટાડવા માટે સાબિત થયેલી દવાઓ લે, શારીરિક રીતે સક્રિય રહે, તંદુરસ્ત આહાર લે અને ધૂમ્રપાન છોડે," મેરોને કહ્યું.“કંઠમાળ વિનાના દર્દીઓમાં સુધારો જોવા મળતો નથી, પરંતુ કોઈપણ ગંભીરતાના કંઠમાળવાળા દર્દીઓની હૃદયની આક્રમક પ્રક્રિયા હોય તો તેમના જીવનની ગુણવત્તામાં વધુ, કાયમી સુધારો જોવા મળે છે.રિવાસ્ક્યુલરાઇઝેશન કરાવવું કે કેમ તે નક્કી કરવા માટે તેઓએ તેમના ચિકિત્સકો સાથે વાત કરવી જોઈએ.”

લાંબા સમય સુધી પરિણામો બદલાય છે કે કેમ તે નિર્ધારિત કરવા માટે તપાસકર્તાઓએ અભ્યાસના સહભાગીઓને બીજા પાંચ વર્ષ સુધી અનુસરવાનું ચાલુ રાખવાની યોજના બનાવી છે.

“સમય જતાં, કોઈ ફરક આવશે કે કેમ તે જોવા માટે ફોલોઅપ કરવું મહત્વપૂર્ણ રહેશે.અમે સહભાગીઓને અનુસર્યા તે સમયગાળા માટે, આક્રમક વ્યૂહરચનાથી અસ્તિત્વ ટકાવી રાખવાનો બિલકુલ લાભ થયો ન હતો," મેરોને કહ્યું."મને લાગે છે કે આ પરિણામો ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ બદલવી જોઈએ.એવા લોકો પર ઘણી બધી પ્રક્રિયાઓ કરવામાં આવે છે જેમને કોઈ લક્ષણો નથી.જે દર્દીઓ સ્થિર હોય અને કોઈ લક્ષણો ન હોય તેવા દર્દીઓમાં સ્ટેન્ટ મૂકવાને યોગ્ય ઠેરવવું મુશ્કેલ છે.”